Qualidade & conformidade

Controle de qualidade

Conformidade total com RDC 611 e Instrução Normativa 96 da ANVISA, pra você confiar nos resultados do seu equipamento.

Cuidados com o equipamento de ultrassom

Cinco práticas essenciais para preservar o desempenho do seu equipamento:

  • Limpeza e desinfecção adequadas, seguindo as orientações do fabricante;
  • Armazenamento em local seco, ao abrigo da luz solar direta;
  • Calibração e manutenção preventiva realizadas por técnicos especialistas;
  • Procedimentos operacionais corretos no dia a dia;
  • Programas de treinamento contínuo para os usuários.

RDC 611 da ANVISA

A resolução de 2019 da ANVISA estabelece os requisitos mínimos para os serviços de assistência técnica de equipamentos médicos. Pontos-chave: qualificação e capacitação dos profissionais, uso correto de ferramentas, documentação de atividades e obrigatoriedade de relatórios de manutenção.

Benefícios da manutenção preventiva

Estende a vida útil do equipamento, identifica problemas antecipadamente, reduz tempo de inatividade, aumenta a segurança do paciente e reduz custos de longo prazo em comparação com a manutenção corretiva.

Relatórios de manutenção ANVISA

É importante diferenciar: a RDC 611 trata da manutenção preventiva geral, enquanto a Instrução Normativa 96 trata especificamente dos testes de qualidade em transdutores. As avaliações de transdutores são geralmente conduzidas por empresas especializadas em física médica para garantir precisão e confiabilidade das imagens.

RDC 611 / 2019

Manutenção preventiva geral

Resolução de 2019 da ANVISA que estabelece os requisitos mínimos para serviços de assistência técnica de equipamentos médicos.

  • Qualificação e capacitação dos profissionais
  • Uso correto de ferramentas e instrumentos
  • Documentação completa de atividades
  • Relatórios de manutenção obrigatórios
IN 96 / ANVISA

Testes de transdutores

Instrução Normativa que trata especificamente dos testes de qualidade em transdutores de ultrassonografia.

  • Avaliações por empresas de física médica
  • Garantia de precisão das imagens
  • Detecção de cristais danificados
  • Relatório técnico para o prontuário do equipamento
Cuidados essenciais

Cinco práticas pra preservar seu equipamento

1

Limpeza e desinfecção

Siga sempre as orientações do fabricante pra preservar componentes sensíveis.

2

Armazenamento correto

Local seco, ao abrigo da luz solar direta e em temperatura controlada.

3

Calibração periódica

Manutenção preventiva realizada por técnicos especialistas certificados.

4

Procedimentos operacionais

Operação correta no dia a dia evita desgaste prematuro e perda de garantia.

5

Treinamento contínuo

Equipe atualizada usa melhor o equipamento e estende sua vida útil.

Manutenção preventiva

Investir hoje pra economizar amanhã

Vida útil estendida

Equipamentos duram mais quando bem cuidados

Problemas precoces

Identificação antes que afetem o paciente

Menos paradas

Reduz o tempo de inatividade não planejado

Segurança do paciente

Resultados precisos e confiáveis

Solicite seu controle de qualidade

Garantimos a conformidade do seu equipamento com as normas da ANVISA e a precisão das imagens diagnósticas.